Genotoksicitāte: In vitro pētījumos, piemēram, Ames testā, Escherichia coli testu un CHO-K1 mutāciju testā, nav mutācijas tika konstatēts šo produktu. Jo cilvēka limfocītu hromosomu aberāciju un žurku kodoliņu testā, arī neredzēju šis produkts neizraisa kodolskaldīšanas efektu.
Reproduktīvā toksicitāte: pētījums par ietekmi šo produktu par fertilitāti vēl nav veikts, bet ilgtermiņa deva šo produktu ir lielāks vai vienāds ar 1 mg / kg / dienā (tā plazmas Cssmax un AUC0-24h ir 19 reizes reizes un 9 reizes reizes lielāks nekā tiem, kas raksturīgs pēcmenopauzes veselību), un olnīcu hipertrofija un folikulu cistas ir redzams. Turklāt sieviešu suņiem ilgtermiņa deva šī produkta ir lielāks vai vienāds ar 1 mg / kg / dienā (attiecīgi tās plazmas Cssmax un AUC0-24h nekā pēcmenopauzes veseliem cilvēkiem ieteicamo devu 22 reizes reizes un 16 reizes reizes augstāka nekā), redzamā dzemdes hiperplāzija. Tas ir skaidrs, vai iedarbība dzīvnieku reproduktīvo orgānu ir saistīti ar kaitējumu cilvēka auglību.
Grūtnieces lieto šo produktu var radīt embriju toksiskumu. Žurkas un truši deva 0,1 mg / kg (pēc ķermeņa virsmas laukuma) pie mutes produkta, kas bija apmēram 3/4 un 1,5 reizes reizes ieteicamo devu, attiecīgi, konstatēja, ka šis produkts var iekļūt barjeru. Žurkām un trušiem tika ievadītas šīs produktu orgāns veidošanās periodā, un deva ir lielāks par vai vienāds ar 0,1 līdz 0,02 mg / kg / dienā (tulkojums ar ķermeņa virsmas laukuma), kad aptuveni 3/4 un 1/3 no Ieteicamās devas ir līdzvērtīgi klīnikā, tiek palielināta likme grūtniecības zaudējumu (pieaugums no implanta un pēc implantācijas zudums, palielināts absorbcija auglim, samazinājās dzīvo numuru), un devu atkarību Rats "efektu. No placenta svars ievērojami palielinās, ja deva 0,1 bija mg / kg / dienā vai iepriekš žurkām. Žurkām deva sasniedza 1 mg / kg / dienas (tā plazmas Cssmax un AUC0-24h bija 19 reizes reizes un 9 reizes reizes lielāka nekā ieteicamā deva pēcmenopauzes veseliem cilvēkiem), un tika novērota embriju toksicitāte. Ieskaitot aizkavēto embrija attīstību (piemēram, nepilnīga osifikācija un izaugsme augļa ķermeņa svara), žurkas, kas devās no narkotiku neparādījās teratogēna iedarbība. Truši dot šo produktu devu lielāks vai vienāds ar 1,0 mg / kg / dienā (tulkojis ķermeņa virsmas laukumu, apmēram 16 reizes reizes ekvivalents klīnisko ieteicamo devu), var novest pie grūtniecības neveiksmes. Panāktais 0,2 mg / kg / dienā trusis deva (tulkojis ķermeņa virsmas laukumu, apmēram 3 reizes reizes ekvivalents klīnisko ieteicamo devu), teratogēna tika atrasts. Nav pietiekams un stingri kontrolēts pētījums zāles grūtniecēm, ja šo zāļu lietošana grūtniecības laikā vai lietojot šo produktu grūtniecības laikā, paciente jāinformē par potenciālu narkotiku auglim un iespējamo risku abortu.
Šis produkts nav skaidrs izdalīšanās pienā, jo daudzi medikamenti var izdalās mātes pienā, sievietes zīdīšanas periodā jābūt piesardzīgiem ar šo produktu.
Kancerogenitāte: Nav ilgtermiņa narkotiku izraisīta kancerogēnas pētījumu dati par dzīvniekiem.
